Wat zijn embolische microsferen?

Indicaties voor gebruik (Beschrijven)

Embolische microbolletjeszijn bedoeld voor gebruik bij de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen.

 

Algemene of gebruikelijke naam: Classificatie van embolische microbolletjes van polyvinylalcohol

Naam: Vasculair embolisatie-apparaat

Classificatie: Klasse II

Paneel: Cardiovasculair

 

Apparaatbeschrijving

 

Embolische microbolletjes zijn samendrukbare hydrogelmicrobolletjes met een regelmatige vorm, glad oppervlak en gekalibreerde afmetingen. Ze worden gevormd door chemische modificatie van polyvinylalcohol (PVA)-materialen. Embolische microbolletjes bestaan ​​uit een macromeer afgeleid van polyvinylalcohol (PVA) en zijn hydrofiel, niet-resorbeerbaar en verkrijgbaar in verschillende groottes. De conserveringsoplossing is een natriumchloride-oplossing van 0,9%. Het watergehalte van volledig gepolymeriseerde microbolletjes is 91% tot 94%. Microbolletjes kunnen een compressie van 30% verdragen.

Embolische microbolletjes worden steriel geleverd en verpakt in verzegelde glazen flesjes.

Embolische microsferen zijn bedoeld voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen. Door de bloedtoevoer naar het doelgebied te blokkeren, krijgt de tumor of malformatie geen voedingsstoffen meer en krimpt hij in omvang.

Embolische microsferen kunnen worden toegediend via standaard microkatheters met een Fr-waarde van 1,7 tot 4 Fr. Tijdens gebruik worden de embolische microsferen gemengd met een niet-ionisch contrastmiddel om een ​​suspensie te vormen. De embolische microsferen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en worden steriel en pyrogeenvrij geleverd. De configuraties van de embolische microsferen worden beschreven in tabel 1 en tabel 2 hieronder.

Embolische microsferen zijn verkrijgbaar in verschillende groottebereiken, waarvan de groottebereiken die gebruikt kunnen worden voor embolisatie van baarmoederfibromen variëren van 500-700 μm, 700-900 μm en 900-1200 μm.

Tabel: Apparaatconfiguraties van embolische microbolletjes
Product Code	Gekalibreerd Grootte (µm)	Hoeveelheid	Indicatie
			Hypervasculaire tumoren/arterioveneuze tumoren Misvormingen	Uterusmyoom
B107S103	100-300	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja

 

Product Code	Gekalibreerd Grootte (µm)	Hoeveelheid	Indicatie
			Hypervasculaire tumoren/arterioveneuze tumoren Misvormingen	Uterusmyoom
U107S103	100-300	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja