Wat zijn embolische microsferen?

Indicaties voor gebruik (Beschrijf)

Embolische microsferenzijn bedoeld voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen.

 

Algemene of gebruikelijke naam: Polyvinylalcohol embolische microsferen Classificatie

Naam: Vasculaire embolisatie-inrichting

Classificatie: Klasse II

Panel: Cardiovasculair

 

Apparaatbeschrijving

 

Embolische microsferen zijn samendrukbare hydrogelmicrosferen met een regelmatige vorm, een glad oppervlak en een nauwkeurige afmeting. Ze worden gevormd door chemische modificatie van polyvinylalcohol (PVA). Embolische microsferen bestaan ​​uit een macromeer afgeleid van polyvinylalcohol (PVA) en zijn hydrofiel, niet-resorbeerbaar en verkrijgbaar in verschillende maten. De conserveringsvloeistof is een 0,9% natriumchlorideoplossing. Het watergehalte van volledig gepolymeriseerde microsferen bedraagt ​​91% tot 94%. De microsferen kunnen een compressie van 30% verdragen.

Embolische microsferen worden steriel geleverd en verpakt in verzegelde glazen flesjes.

Embolische microsferen zijn bedoeld voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen. Door de bloedtoevoer naar het doelgebied te blokkeren, krijgt de tumor of malformatie geen voedingsstoffen meer en krimpt deze.

Embolische microsferen kunnen worden toegediend via standaard microkatheters met een diameter van 1,7 tot 4 Fr. Vlak voor gebruik worden de embolische microsferen gemengd met een niet-ioniserend contrastmiddel om een ​​suspensie te vormen. Embolische microsferen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en worden steriel en pyrogeenvrij geleverd. De verschillende apparaatconfiguraties van de embolische microsferen worden beschreven in Tabel 1 en Tabel 2 hieronder.

Van de verschillende groottes van embolische microsferen kunnen de volgende groottes worden gebruikt voor embolisatie van baarmoederfibromen: 500-700 μm, 700-900 μm en 900-1200 μm.

Tabel: Apparaatconfiguraties van embolische microsferen
Product Code	Gekalibreerd Grootte (µm)	Hoeveelheid	Indicatie
			Hypervasculaire tumoren/ arterioveneuze Misvormingen	baarmoederfibroom
B107S103	100-300	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja

 

Product Code	Gekalibreerd Grootte (µm)	Hoeveelheid	Indicatie
			Hypervasculaire tumoren/ arterioveneuze Misvormingen	baarmoederfibroom
U107S103	100-300	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml microsferen : 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja