Wat is embolische microsferen?

Indicaties voor gebruik (beschrijven)

Embolische microsferenzijn bedoeld om te worden gebruikt voor de embolisatie van arterioveneuze misvormingen (AVM's) en hypervasculaire tumoren, inclusief baarmoederfibromen.

 

Gemeenschappelijke of gebruikelijke naam: classificatie van polyvinylalcohol embolische microsferen

Naam: vasculair embolisatieapparaat

Classificatie: Klasse II

Paneel: cardiovasculair

 

Apparaatbeschrijving

 

Embolische microsferen zijn samendrukbare hydrogelmicrosferen met een normale vorm, glad oppervlak en gekalibreerde grootte, die worden gevormd als gevolg van chemische modificatie op polyvinylalcohol (PVA) -materialen. Embolische microsferen bestaan ​​uit een macromeer afgeleid van polyvinylalcohol (PVA) en zijn hydrofiel, niet-resorbeerbaar en zijn verkrijgbaar in verschillende maten. De conserveringsoplossing is 0,9% natriumchloride -oplossing. Het watergehalte van volledig gepolymeriseerde microsfeer is 91% ~ 94%. Microsferen kunnen compressie van 30%verdragen.

Embolische microsferen worden steriel geleverd en verpakt in afgesloten glazen flacons.

Embolische microsferen zijn bedoeld om te worden gebruikt voor de embolisatie van arterioveneuze misvormingen (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibroïden. Door de bloedtoevoer naar het doelgebied te blokkeren, wordt de tumor of misvorming uitgehongerd van voedingsstoffen en krimpt in grootte.

Embolische microsferen kunnen worden geleverd door typische microkatheters in het bereik van 1,7- 4 Fr. Op het moment van gebruik worden embolische microsferen gemengd met een niet -ionisch contrastmiddel om een ​​suspensieoplossing te vormen. Embolische microsferen zijn bedoeld voor enkel gebruik en worden steriel en niet-pyrogeen geleverd. De apparaatconfiguraties van embolische microsfeer worden beschreven in tabel 1 en tabel 2 hieronder.

Onder de verschillende groottebereiken van embolische microsferen zijn de groottebereiken die kunnen worden gebruikt voor baarmoederfibolisatie-embolisatie 500-700 μm, 700-900 μm en 900-1200 μm.

Tabel: apparaatconfiguraties van embolische microsferen
Product Code	Gekalibreerd Grootte (µm)	Hoeveelheid	Aanwijzing
			Hypervasculaire tumoren/ arterioveneus Misvormen	Baarmoeder fibroid
B107S103	100-300	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja

 

Product Code	Gekalibreerd Grootte (µm)	Hoeveelheid	Aanwijzing
			Hypervasculaire tumoren/ arterioveneus Misvormen	Baarmoeder fibroid
U107S103	100-300	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml microsferen: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja