Wat zijn embolische microsferen?

Indicaties voor gebruik (beschrijven)

Embolische microsferenzijn bedoeld voor gebruik voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen.

 

Gemeenschappelijke of gebruikelijke naam: Classificatie van embolische microsferen van polyvinylalcohol

Naam: Vasculair embolisatieapparaat

Classificatie: Klasse II

Paneel: Cardiovasculair

 

Apparaatbeschrijving

 

Embolische microsferen zijn samendrukbare hydrogelmicrosferen met een regelmatige vorm, een glad oppervlak en een gekalibreerde grootte, die worden gevormd als resultaat van chemische modificatie op polyvinylalcohol (PVA)-materialen. Embolische microsferen bestaan ​​uit een macromeer afgeleid van polyvinylalcohol (PVA), zijn hydrofiel, niet-resorbeerbaar en verkrijgbaar in verschillende maten. De conserveringsoplossing is een 0,9% natriumchlorideoplossing. Het watergehalte van volledig gepolymeriseerde microbolletjes is 91% ~ 94%. Microsferen kunnen een compressie van 30% verdragen.

Embolische microsferen worden steriel geleverd en verpakt in afgesloten glazen injectieflacons.

Embolische microsferen zijn bedoeld voor gebruik voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen. Door de bloedtoevoer naar het doelgebied te blokkeren, krijgt de tumor of misvorming geen voedingsstoffen meer en wordt deze kleiner.

Embolische microsferen kunnen worden toegediend via typische microkatheters in het bereik van 1,7-4 Fr. Op het moment van gebruik worden embolische microsferen gemengd met een niet-ionisch contrastmiddel om een ​​suspensieoplossing te vormen. Embolische microsferen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en worden steriel en niet-pyrogeen geleverd. De apparaatconfiguraties van Embolic Microsphere worden hieronder in Tabel 1 en Tabel 2 beschreven.

Onder de verschillende groottebereiken van embolische microsferen zijn de groottebereiken die kunnen worden gebruikt voor embolisatie van baarmoederfibromen 500-700 μm, 700-900 μm en 900-1200 μm.

Tabel: Apparaatconfiguraties van embolische microsferen
Product Code	Gekalibreerd Grootte (μm)	Hoeveelheid	Indicatie
			Hypervasculaire tumoren/arterioveneus Misvormingen	Baarmoeder fibroom
B107S103	100-300	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B107S305	300-500	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B107S507	500-700	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B107S709	700-900	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B107S912	900-1200	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S103	100-300	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B207S305	300-500	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
B207S507	500-700	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S709	700-900	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
B207S912	900-1200	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja

 

Product Code	Gekalibreerd Grootte (μm)	Hoeveelheid	Indicatie
			Hypervasculaire tumoren/arterioveneus Misvormingen	Baarmoeder fibroom
U107S103	100-300	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U107S305	300-500	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U107S507	500-700	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U107S709	700-900	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U107S912	900-1200	1 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S103	100-300	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U207S305	300-500	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	No
U207S507	500-700	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S709	700-900	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja
U207S912	900-1200	2 ml microbolletjes: 7 ml 0,9% natriumchloride	Ja	Ja