Niet-afbreekbare elastische embolische microsferen van polyvinylalcohol.
Embolische microsferen zijn bedoeld voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen.
Algemene of gebruikelijke naam: embolische microsferen van polyvinylalcohol
Classificatienaam: Vasculaire embolisatie-inrichting
Classificatie: Klasse II
Panel: Cardiovasculair
Embolische microsferen zijn samendrukbare hydrogelmicrosferen met een regelmatige vorm, een glad oppervlak en een nauwkeurige afmeting. Ze worden gevormd door chemische modificatie van polyvinylalcohol (PVA). Embolische microsferen bestaan uit een macromeer afgeleid van polyvinylalcohol (PVA) en zijn hydrofiel, niet-resorbeerbaar en verkrijgbaar in verschillende maten. De conserveringsvloeistof is een 0,9% natriumchlorideoplossing. Het watergehalte van volledig gepolymeriseerde microsferen bedraagt 91% tot 94%. De microsferen kunnen een compressie van 30% verdragen.
Embolische microsferen worden steriel geleverd en verpakt in verzegelde glazen flesjes.
Embolische microsferen zijn bedoeld voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen. Door de bloedtoevoer naar het doelgebied te blokkeren, krijgt de tumor of malformatie geen voedingsstoffen meer en krimpt deze.
Embolische microsferen kunnen worden toegediend via standaard microkatheters met een diameter van 1,7 tot 4 Fr. Vlak voor gebruik worden de embolische microsferen gemengd met een niet-ioniserend contrastmiddel om een suspensie te vormen. Embolische microsferen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en worden steriel en pyrogeenvrij geleverd. De verschillende apparaatconfiguraties van de embolische microsferen worden beschreven in Tabel 1 en Tabel 2 hieronder.
Van de verschillende groottes van embolische microsferen kunnen de volgende groottes worden gebruikt voor embolisatie van baarmoederfibromen: 500-700 μm, 700-900 μm en 900-1200 μm.
CE, ISO13485
Amerikaanse FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische apparatuur voor wettelijke vereisten
EN ISO 14971 : 2012 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement op medische hulpmiddelen
ISO 11135:2014 Sterilisatie van medische hulpmiddelen met ethyleenoxide Bevestiging en algemene controle
ISO 6009:2016 Steriele wegwerpinjectienaalden. Identificatiekleurcode.
ISO 7864:2016 Steriele injectienaalden voor eenmalig gebruik
ISO 9626:2016 Roestvrijstalen naaldbuizen voor de vervaardiging van medische hulpmiddelen
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION is een toonaangevende leverancier van medische producten en oplossingen.
Met meer dan 10 jaar ervaring in de toelevering van medische benodigdheden bieden wij een breed productassortiment, concurrerende prijzen, uitzonderlijke OEM-services en betrouwbare, stipte leveringen. Wij zijn leverancier van het Australische ministerie van Volksgezondheid (AGDH) en het Californische ministerie van Volksgezondheid (CDPH). In China behoren we tot de topaanbieders van infusie-, injectie-, vasculaire toegangs-, revalidatieapparatuur, hemodialyse-, biopsienaalden en paracenteseproducten.
In 2023 hadden we al succesvol producten geleverd aan klanten in meer dan 120 landen, waaronder de VS, de EU, het Midden-Oosten en Zuidoost-Azië. Onze dagelijkse werkzaamheden tonen onze toewijding en responsiviteit ten aanzien van de behoeften van onze klanten, waardoor we de vertrouwde en geïntegreerde zakenpartner bij uitstek zijn.
We hebben bij al deze klanten een goede reputatie opgebouwd dankzij onze goede service en concurrerende prijzen.
A1: We hebben 10 jaar ervaring in dit vakgebied. Ons bedrijf beschikt over een professioneel team en een professionele productielijn.
A2. Onze producten zijn van hoge kwaliteit en hebben een concurrerende prijs.
A3. De minimale bestelhoeveelheid is doorgaans 10.000 stuks; we werken graag met u samen, u hoeft zich geen zorgen te maken over de minimale bestelhoeveelheid. Stuur ons gewoon een bericht met de artikelen die u wilt bestellen.
A4. Ja, logo-aanpassing is mogelijk.
A5: Normaal gesproken hebben we de meeste producten op voorraad. We kunnen monsters binnen 5-10 werkdagen verzenden.
A6: Wij verzenden via FEDEX, UPS, DHL, EMS of zeevracht.
