Niet-afbreekbare embolische microsferen van polyvinylalcohol met elastisch ontwerp
Embolische microsferen zijn bedoeld voor gebruik voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen.
Gemeenschappelijke of gebruikelijke naam: embolische microsferen van polyvinylalcohol
Classificatienaam: Vasculair embolisatieapparaat
Classificatie: Klasse II
Paneel: Cardiovasculair
Embolische microsferen zijn samendrukbare hydrogelmicrosferen met een regelmatige vorm, een glad oppervlak en een gekalibreerde grootte, die worden gevormd als resultaat van chemische modificatie op polyvinylalcohol (PVA)-materialen. Embolische microsferen bestaan uit een macromeer afgeleid van polyvinylalcohol (PVA), zijn hydrofiel, niet-resorbeerbaar en verkrijgbaar in verschillende maten. De conserveringsoplossing is een 0,9% natriumchlorideoplossing. Het watergehalte van volledig gepolymeriseerde microbolletjes is 91% ~ 94%. Microsferen kunnen een compressie van 30% verdragen.
Embolische microsferen worden steriel geleverd en verpakt in afgesloten glazen injectieflacons.
Embolische microsferen zijn bedoeld voor gebruik voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen. Door de bloedtoevoer naar het doelgebied te blokkeren, krijgt de tumor of misvorming geen voedingsstoffen meer en wordt deze kleiner.
Embolische microsferen kunnen worden toegediend via typische microkatheters in het bereik van 1,7-4 Fr. Op het moment van gebruik worden embolische microsferen gemengd met een niet-ionisch contrastmiddel om een suspensieoplossing te vormen. Embolische microsferen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en worden steriel en niet-pyrogeen geleverd. De apparaatconfiguraties van Embolic Microsphere worden hieronder in Tabel 1 en Tabel 2 beschreven.
Onder de verschillende groottebereiken van embolische microsferen zijn de groottebereiken die kunnen worden gebruikt voor embolisatie van baarmoederfibromen 500-700 μm, 700-900 μm en 900-1200 μm.
CE, ISO13485
Amerikaanse FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische apparatuur voor wettelijke vereisten
EN ISO 14971: 2012 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicobeheer op medische hulpmiddelen
ISO 11135:2014 Medisch hulpmiddel Sterilisatie van ethyleenoxide Bevestiging en algemene controle
ISO 6009:2016 Steriele injectienaalden voor eenmalig gebruik Identificeer de kleurcode
ISO 7864:2016 Steriele injectienaalden voor eenmalig gebruik
ISO 9626:2016 Roestvrijstalen naaldbuizen voor de vervaardiging van medische hulpmiddelen
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION is een toonaangevende leverancier van medische producten en oplossingen.
Met meer dan 10 jaar ervaring in de gezondheidszorg bieden wij een brede productselectie, concurrerende prijzen, uitzonderlijke OEM-services en betrouwbare tijdige leveringen. Wij zijn de leverancier geweest van het Australian Government Department of Health (AGDH) en het California Department of Public Health (CDPH). In China behoren we tot de topleveranciers van producten voor infusie, injectie, vasculaire toegang, revalidatieapparatuur, hemodialyse, biopsienaalden en paracentese.
In 2023 hadden we met succes producten geleverd aan klanten in meer dan 120 landen, waaronder de VS, de EU, het Midden-Oosten en Zuidoost-Azië. Uit onze dagelijkse handelingen blijkt onze toewijding en reactievermogen op de behoeften van de klant, waardoor wij de vertrouwde en geïntegreerde zakenpartner bij uitstek zijn.
We hebben bij al deze klanten een goede reputatie opgebouwd vanwege de goede service en concurrerende prijs.
A1: We hebben 10 jaar ervaring op dit gebied, ons bedrijf heeft een professioneel team en een professionele productielijn.
A2. Onze producten met hoge kwaliteit en concurrerende prijs.
A3. Meestal is het 10000 stuks; we willen graag met u samenwerken, geen zorgen over MOQ, stuur ons gewoon de items die u wilt bestellen.
A4.Ja, LOGO-aanpassing wordt geaccepteerd.
A5: Normaal gesproken houden we de meeste producten op voorraad, we kunnen monsters binnen 5-10 werkdagen verzenden.
A6: Wij verzenden via FEDEX.UPS,DHL,EMS of Zee.
