Niet-afbreekbare, elastische embolische microbolletjes van polyvinylalcohol
Embolische microsferen zijn bedoeld voor gebruik bij de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen.
Algemene naam: embolische microbolletjes van polyvinylalcohol
Classificatienaam: Vasculair embolisatie-apparaat
Classificatie: Klasse II
Paneel: Cardiovasculair
Embolische microbolletjes zijn samendrukbare hydrogelmicrobolletjes met een regelmatige vorm, glad oppervlak en gekalibreerde afmetingen. Ze worden gevormd door chemische modificatie van polyvinylalcohol (PVA)-materialen. Embolische microbolletjes bestaan uit een macromeer afgeleid van polyvinylalcohol (PVA) en zijn hydrofiel, niet-resorbeerbaar en verkrijgbaar in verschillende groottes. De conserveringsoplossing is een natriumchloride-oplossing van 0,9%. Het watergehalte van volledig gepolymeriseerde microbolletjes is 91% tot 94%. Microbolletjes kunnen een compressie van 30% verdragen.
Embolische microbolletjes worden steriel geleverd en verpakt in verzegelde glazen flesjes.
Embolische microsferen zijn bedoeld voor de embolisatie van arterioveneuze malformaties (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibromen. Door de bloedtoevoer naar het doelgebied te blokkeren, krijgt de tumor of malformatie geen voedingsstoffen meer en krimpt hij in omvang.
Embolische microsferen kunnen worden toegediend via standaard microkatheters met een Fr-waarde van 1,7 tot 4 Fr. Tijdens gebruik worden de embolische microsferen gemengd met een niet-ionisch contrastmiddel om een suspensie te vormen. De embolische microsferen zijn bedoeld voor eenmalig gebruik en worden steriel en pyrogeenvrij geleverd. De configuraties van de embolische microsferen worden beschreven in tabel 1 en tabel 2 hieronder.
Embolische microsferen zijn verkrijgbaar in verschillende groottebereiken, waarvan de groottebereiken die gebruikt kunnen worden voor embolisatie van baarmoederfibromen variëren van 500-700 μm, 700-900 μm en 900-1200 μm.
CE, ISO13485
VS FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische apparatuur voor wettelijke vereisten
EN ISO 14971:2012 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement op medische hulpmiddelen
ISO 11135:2014 Medisch hulpmiddel Sterilisatie van ethyleenoxide Bevestiging en algemene controle
ISO 6009:2016 Steriele wegwerpinjectienaalden Kleurcode identificeren
ISO 7864:2016 Steriele wegwerpinjectienaalden
ISO 9626:2016 Roestvrijstalen naaldbuizen voor de vervaardiging van medische hulpmiddelen
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION is een toonaangevende leverancier van medische producten en oplossingen.
Met meer dan 10 jaar ervaring in de gezondheidszorg bieden wij een ruime productselectie, concurrerende prijzen, uitzonderlijke OEM-services en betrouwbare, tijdige leveringen. Wij zijn leverancier van het Australische ministerie van Volksgezondheid (AGDH) en het Californische ministerie van Volksgezondheid (CDPH). In China behoren we tot de topleveranciers van infusie-, injectie-, vaattoegangs-, revalidatie-, hemodialyse-, biopsienaald- en paracenteseproducten.
Tegen 2023 hadden we met succes producten geleverd aan klanten in meer dan 120 landen, waaronder de VS, de EU, het Midden-Oosten en Zuidoost-Azië. Onze dagelijkse activiteiten tonen onze toewijding en onze snelle reactie op de behoeften van klanten, waardoor we de vertrouwde en geïntegreerde zakenpartner bij uitstek zijn.
Bij al deze klanten hebben we een goede reputatie opgebouwd vanwege onze goede service en concurrerende prijzen.
A1: Wij hebben 10 jaar ervaring op dit gebied. Ons bedrijf heeft een professioneel team en een professionele productielijn.
A2. Onze producten zijn van hoge kwaliteit en hebben een concurrerende prijs.
A3.Meestal is dit 10000 stuks. Wij willen graag met u samenwerken. U hoeft zich geen zorgen te maken over de minimale bestelhoeveelheid. Laat ons gewoon weten welke artikelen u wilt bestellen.
A4.Ja, LOGO-aanpassing is toegestaan.
A5: Normaal gesproken hebben we de meeste producten op voorraad. We kunnen monsters binnen 5-10 werkdagen verzenden.
A6: Wij verzenden via FEDEX, UPS, DHL, EMS of over zee.
