Niet-afbreekbare elastische ontwerp polyvinylalcohol embolische microsferen
Embolische microsferen zijn bedoeld om te worden gebruikt voor de embolisatie van arterioveneuze misvormingen (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibroïden.
Gemeenschappelijke of gebruikelijke naam: Polyvinylalcohol Embolische microsferen
Classificatienaam: vasculair embolisatieapparaat
Classificatie: Klasse II
Paneel: cardiovasculair
Embolische microsferen zijn samendrukbare hydrogelmicrosferen met een normale vorm, glad oppervlak en gekalibreerde grootte, die worden gevormd als gevolg van chemische modificatie op polyvinylalcohol (PVA) -materialen. Embolische microsferen bestaan uit een macromeer afgeleid van polyvinylalcohol (PVA) en zijn hydrofiel, niet-resorbeerbaar en zijn verkrijgbaar in verschillende maten. De conserveringsoplossing is 0,9% natriumchloride -oplossing. Het watergehalte van volledig gepolymeriseerde microsfeer is 91% ~ 94%. Microsferen kunnen compressie van 30%verdragen.
Embolische microsferen worden steriel geleverd en verpakt in afgesloten glazen flacons.
Embolische microsferen zijn bedoeld om te worden gebruikt voor de embolisatie van arterioveneuze misvormingen (AVM's) en hypervasculaire tumoren, waaronder baarmoederfibroïden. Door de bloedtoevoer naar het doelgebied te blokkeren, wordt de tumor of misvorming uitgehongerd van voedingsstoffen en krimpt in grootte.
Embolische microsferen kunnen worden geleverd door typische microkatheters in het bereik van 1,7- 4 Fr. Op het moment van gebruik worden embolische microsferen gemengd met een niet -ionisch contrastmiddel om een suspensieoplossing te vormen. Embolische microsferen zijn bedoeld voor enkel gebruik en worden steriel en niet-pyrogeen geleverd. De apparaatconfiguraties van embolische microsfeer worden beschreven in tabel 1 en tabel 2 hieronder.
Onder de verschillende groottebereiken van embolische microsferen zijn de groottebereiken die kunnen worden gebruikt voor baarmoederfibolisatie-embolisatie 500-700 μm, 700-900 μm en 900-1200 μm.
CE, ISO13485
VS FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC: 2016 Kwaliteitsbeheersysteem voor medische apparatuur voor wettelijke vereisten
EN ISO 14971: 2012 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicobeheer op medische hulpmiddelen
ISO 11135: 2014 Sterilisatie van medische hulpmiddelen van bevestiging van ethyleenoxide en algemene controle
ISO 6009: 2016 Wegwerpsteriele injectie naalden identificeren kleurcode
ISO 7864: 2016 wegwerpsteriele injectie naalden
ISO 9626: 2016 roestvrijstalen naaldbuizen voor de productie van medische hulpmiddelen
Shanghai Teamstand Corporation is een toonaangevende leverancier van medische producten en oplossingen.
Met meer dan 10 jaar ervaring op het gebied van zorgverlener bieden we een brede productselectie, concurrerende prijzen, uitzonderlijke OEM-diensten en betrouwbare op tijd leveringen. Wij zijn de leverancier van het Australian Government Department of Health (AGDH) en het California Department of Public Health (CDPH) geweest. In China behoren we tot de topaanbieders van infusie, injectie, vasculaire toegang, revalidatieapparatuur, hemodialyse, biopsienaald en paracentese producten.
Tegen 2023 hadden we met succes producten geleverd aan klanten in 120+ landen, waaronder de VS, EU, Midden -Oosten en Zuidoost -Azië. Onze dagelijkse acties tonen onze toewijding en reactievermogen aan de behoeften van de klant, waardoor we de vertrouwde en geïntegreerde zakenpartner van keuze zijn.
We hebben een goede reputatie opgebouwd bij al deze klanten voor een goede service en concurrerende prijs.
A1: We hebben 10 jaar ervaring op dit gebied, ons bedrijf heeft een professionele team- en professionele productielijn.
A2. Onze producten met hoge kwaliteit en concurrerende prijs.
A3.Usueel is 10000 stcs; We willen graag met u samenwerken, geen zorgen over MOQ, zend ons van uw items die u wilt bestellen.
A4.yes, logo -aanpassing wordt geaccepteerd.
A5: Normaal gesproken houden we de meeste producten op voorraad, we kunnen monsters in 5-10Workdays verzenden.
A6: We verzenden door FedEx.ups, DHL, EMS of Sea.
