[Toepassing] Het vasculaire apparaatimplanteerbare poortHet is geschikt voor gerichte chemotherapie bij diverse kwaadaardige tumoren, profylactische chemotherapie na tumorresectie en andere laesies die langdurige lokale toediening vereisen.
[Specificatie]
| Model | Model | Model |
| I-6.6Fr×30cm | II-6.6Fr×35cm | III - 12,6Fr × 30cm |
【Prestaties】Het zelfdichtende elastomeer van de injectiehouder maakt het mogelijk om 2000 keer te prikken met 22GA-naalden van de implanteerbare poort. Het product is volledig gemaakt van medische polymeren en is metaalvrij. De katheter is röntgendetecteerbaar. Gesteriliseerd met ethyleenoxide, voor eenmalig gebruik. Anti-reflux ontwerp.
【Structuur】Dit apparaat bestaat uit een injectiegedeelte (inclusief zelfdichtende elastische onderdelen, perforatiebeperkende onderdelen en vergrendelingsclips) en een katheter. Het Type II-product is voorzien van een extra vergrendelingsclip. De katheter en het zelfdichtende elastische membraan van het implanteerbare medicijntoevoersysteem zijn gemaakt van medisch siliconenrubber, terwijl de overige componenten van medisch polysulfon zijn gemaakt. Het volgende diagram toont de hoofdstructuur en de namen van de componenten van het product, waarbij Type I als voorbeeld wordt gebruikt.
【Contra-indicaties】
1) Psychologische of fysieke ongeschiktheid voor een operatie onder algemene omstandigheden
2) Ernstige bloedings- en stollingsstoornissen.
3) Aantal witte bloedcellen minder dan 3×10⁹/L
4) Allergie voor contrastmiddelen
5) In combinatie met ernstige chronische obstructieve longziekte.
6) Patiënten met een bekende of vermoede allergie voor de materialen in de verpakking van het apparaat.
7) Aanwezigheid of vermoeden van een apparaatgerelateerde infectie, bacteriëmie of sepsis.
8) Radiotherapie op de plaats van de beoogde inbrenging.
9) Beeldvorming of injectie van emboliserende geneesmiddelen.
【Productiedatum】 Zie productetiket
【Houdbaarheidsdatum】 Zie productetiket
【Toepassingsmethode】
- Bereid het implanteerbare poortapparaat voor en controleer of de vervaldatum is overschreden; verwijder de binnenverpakking en controleer of deze beschadigd is.
- Gebruik aseptische technieken om de binnenverpakking open te snijden en het product eruit te halen, zodat het klaar is voor gebruik.
- Het gebruik van implanteerbare poortapparaten wordt voor elk model afzonderlijk beschreven, zoals hieronder weergegeven.
TypeⅠ
- Doorspoelen, ontluchten, lektesten
Gebruik een spuit (naald voor implanteerbare poortapparaten) om het implanteerbare poortapparaat aan te prikken en injecteer 5-10 ml fysiologische zoutoplossing om de injectieplaats en het lumen van de katheter te spoelen en uit te sluiten. Als er geen of slechts langzaam vloeistof vrijkomt, draai dan het uiteinde van de katheter (het distale uiteinde) met de hand open om de toedieningspoort te openen; vouw vervolgens het uiteinde van de katheter dicht en blijf zoutoplossing injecteren (druk niet hoger dan 200 kPa). Controleer of er lekkage optreedt bij de injectieplaats en de katheterverbinding. Als alles in orde is, kan de katheter worden gebruikt.
- Canulatie en ligatie
Volgens het intraoperatieve onderzoek dient de katheter (het uiteinde voor medicijntoevoer) in het betreffende bloedvat te worden ingebracht, afhankelijk van de locatie van de tumor. Gebruik vervolgens niet-resorbeerbare hechtdraden om de katheter goed aan het bloedvat te bevestigen. De katheter moet correct worden afgebonden (twee of meer hechtingen) en gefixeerd.
- chemotherapie en afdichting
Intraoperatieve chemotherapie kan eenmaal worden toegediend volgens het behandelplan; het wordt aanbevolen om de injectieplaats en het lumen van de katheter te spoelen met 6-8 ml fysiologische zoutoplossing, gevolgd door 3-5 ml. De katheter wordt vervolgens afgesloten met 3-5 ml heparinezoutoplossing met een concentratie van 100 U/ml tot 200 U/ml.
- Injectiestoelfixatie
Er wordt een subcutane cysteholte gecreëerd op een steunpunt, 0,5 tot 1 cm onder het huidoppervlak. De injectiekatheter wordt in de holte geplaatst en gefixeerd, waarna de huid na zorgvuldige hemostase wordt gehecht. Als de katheter te lang is, kan deze aan het proximale uiteinde worden opgerold en op de juiste manier worden gefixeerd.
Type II
1. Doorspoelen en ontluchten
Gebruik een spuit (naald voor implanteerbare poortapparaten) om respectievelijk in de injectieopening en de katheter zoutoplossing te injecteren om de lucht in het lumen te verwijderen en observeer of de geleidingsvloeistof soepel stroomt.
2. Canulatie en ligatie
Volgens het intraoperatieve onderzoek dient de katheter (het uiteinde voor medicijntoevoer) in het betreffende bloedvat te worden ingebracht, afhankelijk van de locatie van de tumor, en dient de katheter met niet-resorbeerbare hechtdraden aan het bloedvat te worden vastgehecht. De katheter dient correct te worden afgebonden (twee of meer hechtingen) en gefixeerd.
3. Verbinding
Bepaal de benodigde katheterlengte op basis van de toestand van de patiënt, knip het overtollige deel van de proximale katheter (het niet-doserende uiteinde) af en plaats de katheter in de aansluitbuis van de injectieplaats.
Gebruik de vergrendelingsclipbooster om de vergrendelingsclip stevig tegen de injectiehouder te drukken. Trek vervolgens de katheter voorzichtig naar buiten om te controleren of deze goed vastzit. Dit wordt gedaan zoals weergegeven in de afbeelding.
Zie onderstaande afbeelding.
4. Lektest
4. Nadat de verbinding tot stand is gebracht, vouwt u de katheter aan de achterkant van de vergrendelingsclip dicht en blijft u met een spuit (naald voor implanteerbare medicijntoevoerapparaten) zoutoplossing in de injectieopening injecteren (druk hoger dan 200 kPa). (druk niet hoger dan 200 kPa) en controleert u of er lekkage optreedt tussen het injectieblok en de katheter.
Maak verbinding en gebruik het pas als alles weer normaal werkt.
5. Chemotherapie, afdichtingsbuis
Het chemotherapeutische geneesmiddel kan tijdens de operatie eenmaal worden geïnjecteerd volgens het behandelplan; het wordt aanbevolen om de injectieplaats en het lumen van de katheter opnieuw te spoelen met 6-8 ml fysiologische zoutoplossing en vervolgens 3-5 ml fysiologische zoutoplossing te gebruiken.
De katheter wordt vervolgens afgesloten met 3 tot 5 ml heparinezoutoplossing met een concentratie van 100 tot 200 U/ml.
6. Fixatie van de injectieplaats
Er werd een subcutane cysteholte gecreëerd op een steunpunt, 0,5 tot 1 cm onder het huidoppervlak. De injectienaald werd in de holte geplaatst en gefixeerd, waarna de huid na zorgvuldige hemostase werd gehecht.
Type III
Met behulp van een spuit (een speciale naald voor implanteerbare poortapparaten) werd 10 tot 20 ml fysiologisch zoutoplossing in het implanteerbare medicijntoevoerapparaat geïnjecteerd om de injectieplaats en de holte van de katheter te spoelen, de lucht in de holte te verwijderen en te controleren of de vloeistof niet storend was.
2. Canulatie en ligatie
Volgens de intraoperatieve exploratie dient de katheter langs de buikwand te worden ingebracht, waarbij het open uiteinde van de katheter voor medicijntoevoer de buikholte binnengaat en zo dicht mogelijk bij de tumor wordt gebracht. Kies 2-3 punten om de katheter af te binden en te fixeren.
3. chemotherapie, afsluitbuis
Intraoperatieve chemotherapie kan eenmaal worden toegediend volgens het behandelplan, waarna de tube wordt afgesloten met 3-5 ml heparinezoutoplossing met een concentratie van 100-200 U/ml.
4. Fixatie van de injectieplaats
Er werd een subcutane cysteholte gecreëerd op een steunpunt, 0,5 tot 1 cm onder het huidoppervlak. De injectienaald werd in de holte geplaatst en gefixeerd, waarna de huid na zorgvuldige hemostase werd gehecht.
Medicijntoediening en zorg
A.Strikt aseptische werkwijze, correcte selectie van de injectieplaats vóór de injectie en strikte desinfectie van de injectieplaats.B. Gebruik bij het injecteren een naald voor implanteerbare port-systemen, een spuit van 10 ml of meer. Plaats de wijsvinger van uw linkerhand op de prikplaats en span de huid aan met uw duim terwijl u de injectieplaats fixeert. Houd de spuit met uw rechterhand verticaal in de naald, vermijd schudden of draaien, en injecteer langzaam 5 tot 10 ml fysiologisch zoutoplossing. Controleer of de vloeistof soepel stroomt en de naaldpunt de bodem van de injectieplaats raakt. Controleer of de toediening soepel verloopt (controleer indien nodig of de naald verstopt is). Let op of er tijdens het injecteren enige verhoging van de omliggende huid optreedt.
C. Dien het chemotherapeutische middel langzaam toe nadat u hebt gecontroleerd of er geen fouten zijn gemaakt. Let tijdens het toedienen op of de omliggende huid verdikt of bleek is en of er plaatselijke pijn optreedt. Laat het middel na het toedienen 15 tot 30 seconden inwerken.
D. Na elke injectie wordt aanbevolen de injectieplaats en het lumen van de katheter te spoelen met 6-8 ml fysiologische zoutoplossing en vervolgens de katheter af te sluiten met 3-5 ml heparinezoutoplossing van 100-200 U/ml. Wanneer de laatste 0,5 ml heparinezoutoplossing is geïnjecteerd, moet het geneesmiddel worden teruggetrokken, zodat het toedieningssysteem zich vult met heparinezoutoplossing om kristallisatie van het geneesmiddel en bloedstolling in de katheter te voorkomen. De katheter moet tijdens de chemotherapieperiode elke twee weken met heparinezoutoplossing worden gespoeld.
E. Desinfecteer na de injectie de naaldopening met een medisch desinfectiemiddel, dek deze af met een steriel verband en zorg ervoor dat de omgeving schoon en droog blijft om infectie op de prikplaats te voorkomen.
F. Let goed op de reactie van de patiënt na toediening van het geneesmiddel en observeer nauwlettend tijdens de injectie.
【Let op, waarschuwing en suggestieve inhoud】
- Dit product is gesteriliseerd met ethyleenoxide en is drie jaar houdbaar.
- Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing aandachtig door om de veiligheid te garanderen.
- Het gebruik van dit product moet voldoen aan de eisen van de relevante gedragscodes en regelgeving in de medische sector. Het inbrengen, bedienen en verwijderen van deze apparaten is voorbehouden aan gecertificeerde artsen, en de nazorg na het plaatsen van de buis moet worden uitgevoerd door gekwalificeerd medisch personeel.
- De gehele procedure moet onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
- Controleer vóór de behandeling de houdbaarheidsdatum van het product en de binnenverpakking op beschadigingen.
- Na gebruik kan het product biologische gevaren opleveren. Volg de gangbare medische richtlijnen en alle relevante wet- en regelgeving met betrekking tot de hantering en behandeling van het product.
- Gebruik geen overmatige kracht tijdens de intubatie en breng de slagader nauwkeurig en snel in om vaatspasmen te voorkomen. Als de intubatie moeilijk verloopt, gebruik dan uw vingers om de katheter heen en weer te draaien terwijl u de tube inbrengt.
- De lengte van de in het lichaam geplaatste katheter moet geschikt zijn; een te lange katheter kan gemakkelijk in een hoek krullen, wat resulteert in slechte ventilatie; een te korte katheter kan bij heftige bewegingen van de patiënt losraken uit het bloedvat. Als de katheter te kort is, kan deze ook losraken wanneer de patiënt zich krachtig beweegt.
- De katheter moet met meer dan twee hechtingen en voldoende strakheid in het bloedvat worden ingebracht om een vlotte toediening van het geneesmiddel te garanderen en te voorkomen dat de katheter wegglijdt.
- Als het implanteerbare poortapparaat van type II is, moet de verbinding tussen de katheter en de injectieplaats stevig zijn. Als intraoperatieve medicatie-injectie niet nodig is, moet voor het hechten van de huid een testinjectie met fysiologisch zoutoplossing worden uitgevoerd ter bevestiging.
- Bij het losmaken van het onderhuidse weefsel moet zorgvuldige hemostase worden toegepast om de vorming van een lokaal hematoom, vochtophoping of secundaire infectie na de operatie te voorkomen; de hechting van de blaas moet de injectieplaats vermijden.
- Medische kleefstoffen op basis van α-cyanoacrylaat kunnen het injectiebasismateriaal beschadigen; gebruik geen medische kleefstoffen op basis van α-cyanoacrylaat bij de behandeling van de chirurgische incisie rond de injectiebasis. Gebruik geen medische kleefstoffen op basis van α-cyanoacrylaat bij de behandeling van chirurgische incisies rond de injectiebasis.
- Wees uiterst voorzichtig om lekkage van de katheter door accidenteel letsel met chirurgische instrumenten te voorkomen.
- Bij het aanprikken moet de naald verticaal worden ingebracht, een spuit met een inhoud van 10 ml of meer moet worden gebruikt, het geneesmiddel moet langzaam worden geïnjecteerd en de naald moet na een korte pauze worden teruggetrokken. De indringdruk mag niet hoger zijn dan 200 kPa.
- Gebruik voor implanteerbare medicijntoedieningssystemen uitsluitend speciale naalden.
- Wanneer een langere infusie of medicijnvervanging nodig is, is het raadzaam om een implanteerbaar medicijntoedieningssysteem voor eenmalig gebruik te gebruiken met een speciale infusienaald of T-stuk, om het aantal prikjes te verminderen en de belasting voor de patiënt te minimaliseren.
- Het aantal injecties wordt verminderd, evenals de schade aan de spieren en zelfherstellende elastische weefsels van de patiënt. Tijdens de periode waarin de medicatie-injecties worden gestaakt, is eens in de twee weken een antistollingsinjectie nodig.
- Dit product is een steriel, pyrogeenvrij product voor eenmalig gebruik, dat na gebruik wordt vernietigd. Hergebruik is ten strengste verboden.
- Als de binnenverpakking beschadigd is of de houdbaarheidsdatum van het product is overschreden, kunt u het product retourneren naar de fabrikant voor correcte afvoer.
- Het aantal puncties per injectieblok mag niet meer dan 2000 (22Ga) bedragen. 21.
- Het minimale spoelvolume is 6 ml.
【Opslag】
Dit product moet worden opgeslagen in een niet-giftige, niet-corrosieve, gasvrije, goed geventileerde en schone omgeving en moet worden beschermd tegen extrusie.
Geplaatst op: 25 maart 2024









