[Toepassing] Het vasculaire apparaatimplanteerbare poortis geschikt voor begeleide chemotherapie bij diverse kwaadaardige tumoren, profylactische chemotherapie na tumorresectie en andere laesies waarbij een langdurige lokale toediening vereist is.
[Specificatie]
Model | Model | Model |
I-6,6Fr×30cm | II-6,6Fr×35cm | III- 12,6Fr×30cm |
【Prestaties】Het zelfdichtende elastomeer van de injectiehouder maakt 22GA-naalden met implanteerbare poort 2000 keer punctie mogelijk. Het product is volledig gemaakt van medische polymeren en is metaalvrij. De katheter is röntgendetecteerbaar. Gesteriliseerd met ethyleenoxide, voor eenmalig gebruik. Anti-refluxontwerp.
【Structuur】Dit apparaat bestaat uit een injectieplaats (inclusief zelfdichtende elastische onderdelen, punctiebeperkende onderdelen en vergrendelingsclips) en een katheter. Het Type II-product is uitgerust met een vergrendelingsclipbooster. De katheter en het zelfdichtende elastische membraan van het implanteerbare medicijnafgiftesysteem zijn gemaakt van medisch siliconenrubber en de andere componenten zijn gemaakt van medisch polysulfon. Het volgende diagram introduceert de hoofdstructuur en componentnamen van het product, waarbij type I als voorbeeld wordt genomen.
【Contra-indicaties】
1) Psychologische of fysieke ongeschiktheid voor een operatie onder algemene omstandigheden
2) Ernstige bloedings- en stollingsstoornissen.
3) Aantal witte bloedcellen minder dan 3×109/L
4) Allergisch voor contrastmiddelen
5) Gecombineerd met ernstige chronische obstructieve longziekte.
6) Patiënten met een bekende of vermoedelijke allergie voor de materialen in de verpakking van het hulpmiddel.
7) Aanwezigheid of vermoeden van een infectie, bacteriëmie of sepsis die verband houdt met het hulpmiddel.
8) Radiotherapie op de beoogde inbrengplaats.
9) Beeldvorming of injectie van embolische medicijnen.
【Productiedatum】 Zie productetiket
【Vervaldatum】 Zie productetiket
【Toepassingsmethode】
- Maak het implanteerbare poortapparaat klaar en controleer of de vervaldatum is verstreken. Verwijder de binnenverpakking en controleer of de verpakking beschadigd is.
- Er moeten aseptische technieken worden gebruikt om de binnenverpakking open te snijden en het product eruit te halen voor gebruik.
- Het gebruik van implanteerbare poortapparaten wordt voor elk model afzonderlijk als volgt beschreven.
Type III
- Doorspoelen, ontluchten, lektesten
Prik met een spuit (naald voor implanteerbare poort) in de implanteerbare poort en injecteer 5-10 ml fysiologische zoutoplossing om de injectieplaats en het katheterlumen te spoelen en uit te sluiten. Als er geen of slechts langzaam vloeistof wordt gevonden, draai dan het uiteinde van de katheter (distale uiteinde) met de hand om de poort voor medicijntoediening te openen; vouw vervolgens het uiteinde van de katheter dicht, blijf zoutoplossing inspuiten (druk niet hoger dan 200 kPa) en controleer of er lekkage is uit de injectieplaats en de katheteraansluiting. Nadat alles normaal is, kan de katheter worden gebruikt.
- Canulatie en ligatie
Breng de katheter (met de medicijnafgiftekant) volgens het intraoperatieve onderzoek in het overeenkomstige bloedtoevoervat in, afhankelijk van de locatie van de tumor, en gebruik niet-absorbeerbare hechtingen om de katheter correct aan het bloedvat te bevestigen. De katheter moet correct worden afgebonden (twee of meer passages) en gefixeerd.
- chemotherapie en afsluiting
De chemotherapiemedicatie tijdens de operatie kan eenmalig worden geïnjecteerd volgens het behandelplan. Het is aan te raden de injectieplaats en het katheterlumen te spoelen met 6-8 ml fysiologische zoutoplossing, gevolgd door 3 ml tot 5 ml. De katheter wordt vervolgens afgesloten met 3 ml tot 5 ml heparinezoutoplossing bij 100 U/ml tot 200 U/ml.
- Fixatie van de injectiestoel
Er wordt een subcutane cystische holte gecreëerd op een steunpunt, 0,5 tot 1 cm onder het huidoppervlak. De injectieplaats wordt in de holte geplaatst en gefixeerd. De huid wordt gehecht na strikte hemostase. Als de katheter te lang is, kan deze aan het proximale uiteinde cirkelvormig worden opgerold en correct worden gefixeerd.
Type II
1. Doorspoelen en ontluchten
Gebruik een injectiespuit (naald voor implanteerbaar poortapparaat) om zoutoplossing in respectievelijk de injectieplaats en de katheter te injecteren om het lumen te spoelen en de lucht eruit te verwijderen. Controleer ook of de geleidingsvloeistof glad is.
2. Canulatie en ligatie
Breng de katheter (met de medicijnafgiftekant) volgens het intraoperatieve onderzoek in het overeenkomstige bloedtoevoervat in, afhankelijk van de locatie van de tumor, en bind de katheter correct af met het bloedvat met niet-oplosbare hechtingen. De katheter moet correct worden afgebonden (twee of meer passages) en gefixeerd.
3. Verbinding
Bepaal de benodigde katheterlengte op basis van de toestand van de patiënt, knip het overtollige deel van het proximale uiteinde van de katheter (niet-doseringsuiteinde) af en breng de katheter in de verbindingsbuis van de injectieplaats in met behulp van
Gebruik de vergrendelclipbooster om de vergrendelclip stevig tegen de injectiehouder te drukken. Trek de katheter vervolgens voorzichtig naar buiten om te controleren of deze goed vastzit. Dit gebeurt zoals weergegeven in
Figuur hieronder.
4. Lektest
4. Nadat de verbinding tot stand is gebracht, vouwt en sluit u de katheter aan de achterkant van de vergrendelingsclip en blijft u zoutoplossing injecteren in de injectieplaats met een spuit (naald voor implanteerbaar medicijntoedieningsapparaat) (druk boven 200 kPa). (druk niet hoger dan 200 kPa), controleer of er lekkage is vanuit het injectieblok en de katheter.
verbinding en gebruik het pas als alles weer normaal is.
5. Chemotherapie, afsluitende buis
Het chemotherapiemedicijn voor intraoperatieve toediening kan eenmalig worden geïnjecteerd volgens het behandelplan. Het wordt aanbevolen om de injectiebasis en het katheterlumen nogmaals te spoelen met 6 tot 8 ml fysiologische zoutoplossing en vervolgens 3 tot 5 ml fysiologische zoutoplossing te gebruiken.
De katheter wordt vervolgens afgesloten met 3 tot 5 ml heparinezoutoplossing bij 100 U/ml tot 200 U/ml.
6. Fixatie van de injectiestoel
Er werd een subcutane cysteuze holte gecreëerd op een steunpunt, 0,5 cm tot 1 cm van het huidoppervlak, en de injectieplaats werd in de holte geplaatst en gefixeerd, en de huid werd gehecht na strikte hemostase.
Type Ⅲ
Er werd een injectiespuit (speciale naald voor implanteerbaar poortapparaat) gebruikt om 10 ml tot 20 ml fysiologische zoutoplossing in het implanteerbare geneesmiddeltoedieningsapparaat te injecteren om de injectieplaats en de holte van de katheter te spoelen en de lucht in de holte te verwijderen. Vervolgens kon worden bekeken of de vloeistof niet storende elementen bevatte.
2. Canulatie en ligatie
Breng de katheter volgens de intraoperatieve exploratie langs de buikwand in. Het open deel van het uiteinde van de katheter voor medicijnafgifte moet de buikholte ingaan en zo dicht mogelijk bij de tumor zitten. Kies 2-3 punten om de katheter af te binden en te fixeren.
3. chemotherapie, afsluitende buis
Het intraoperatieve chemotherapiemedicijn kan eenmalig worden geïnjecteerd volgens het behandelplan. Vervolgens wordt de tube afgesloten met 3 tot 5 ml heparinezoutoplossing van 100 U/mL tot 200 U/mL.
4. Fixatie van de injectiestoel
Er werd een subcutane cysteuze holte gecreëerd op een steunpunt, 0,5 cm tot 1 cm van het huidoppervlak, en de injectieplaats werd in de holte geplaatst en gefixeerd, en de huid werd gehecht na strikte hemostase.
Medicijninfusie en -verzorging
A.Strikt aseptische bediening, correcte selectie van de injectieplaats vóór de injectie en strikte desinfectie van de injectieplaats.B. Gebruik bij het injecteren een naald voor een implanteerbaar poortapparaat, een spuit van 10 ml of meer, waarbij de wijsvinger van de linkerhand de prikplaats raakt en de duim de huid aanspant terwijl de injectieplaats wordt vastgezet. Houd de spuit verticaal in de naald met de rechterhand, vermijd schudden of draaien, en injecteer langzaam zoutoplossing van 5 ml tot 10 ml wanneer er een gevoel van vallen is en de punt van de naald vervolgens de onderkant van de injectieplaats raakt. Controleer of het medicijnafgiftesysteem glad is (als dit niet het geval is, controleer dan eerst of de naald verstopt is). Let op of er sprake is van verhevenheid van de omliggende huid tijdens het indrukken.
C. Duw het chemotherapeutische medicijn langzaam in nadat u hebt gecontroleerd of er geen fout is opgetreden. Let tijdens het inspuiten op of de omliggende huid verheven of bleek is en of er lokale pijn is. Nadat het medicijn is ingespoten, moet het 15 tot 30 seconden blijven zitten.
D. Na elke injectie wordt aanbevolen de injectieplaats en het katheterlumen te spoelen met 6 tot 8 ml fysiologische zoutoplossing en de katheter vervolgens af te sluiten met 3 tot 5 ml heparinezoutoplossing (100 U/ml tot 200 U/ml). Wanneer de laatste 0,5 ml heparinezoutoplossing is geïnjecteerd, moet het geneesmiddel tijdens het terugtrekken worden doorgepompt, zodat het toedieningssysteem gevuld is met heparinezoutoplossing om kristallisatie van het geneesmiddel en bloedstolling in de katheter te voorkomen. De katheter moet tijdens de chemotherapieperiode elke twee weken met heparinezoutoplossing worden gespoeld.
E. Desinfecteer na de injectie het oog van de naald met een medisch desinfectiemiddel, dek het af met een steriel verband en zorg ervoor dat de omgeving schoon en droog blijft om infectie op de prikplaats te voorkomen.
F. Let op de reactie van de patiënt na toediening van het medicijn en observeer hem nauwlettend tijdens het injecteren van het medicijn.
【Let op, waarschuwing en suggestieve inhoud】
- Dit product is gesteriliseerd met ethyleenoxide en is drie jaar geldig.
- Lees voor gebruik de gebruiksaanwijzing om een veilig gebruik te garanderen.
- Het gebruik van dit product moet voldoen aan de vereisten van de relevante praktijkcodes en regelgevingen van de medische sector. Het inbrengen, bedienen en verwijderen van deze hulpmiddelen mag uitsluitend worden uitgevoerd door bevoegde artsen. De zorg na plaatsing van de sonde mag uitsluitend worden uitgevoerd door gekwalificeerd medisch personeel.
- De gehele procedure moet onder aseptische omstandigheden worden uitgevoerd.
- Controleer de houdbaarheidsdatum van het product en de binnenverpakking op beschadigingen vóór de behandeling.
- Na gebruik kan het product biologische gevaren veroorzaken. Volg de gangbare medische praktijk en alle relevante wet- en regelgeving voor gebruik en behandeling.
- Gebruik geen overmatige kracht tijdens de intubatie en breng de slagader nauwkeurig en snel in om vasospasme te voorkomen. Als de intubatie moeilijk verloopt, draai de katheter dan met uw vingers heen en weer tijdens het inbrengen van de tube.
- De lengte van de katheter die in het lichaam wordt geplaatst, moet geschikt zijn. Te lang kan gemakkelijk in een hoek krullen, wat leidt tot slechte ventilatie. Te kort kan leiden tot heftige bewegingen van de patiënt, waardoor deze uit het bloedvat kan raken. Als de katheter te kort is, kan deze uit het bloedvat raken wanneer de patiënt heftig beweegt.
- De katheter moet met meer dan twee ligaturen en voldoende stevigheid in het bloedvat worden ingebracht om een soepele injectie van het medicijn te garanderen en te voorkomen dat de katheter eraf glijdt.
- Als het implanteerbare poortapparaat type II is, moet de verbinding tussen de katheter en de injectieplaats stevig zijn. Als intraoperatieve injectie van het geneesmiddel niet nodig is, dient een normale zoutoplossingtest te worden gebruikt ter bevestiging voordat de huid wordt gehecht.
- Bij het scheiden van het subcutane gebied moet een nauwe hemostase worden uitgevoerd om de vorming van een lokaal hematoom, vochtophoping of secundaire infectie na de operatie te voorkomen; de vesiculaire hechting moet de injectieplaats vermijden.
- Medische α-cyanoacrylaatlijmen kunnen het materiaal van de injectiebasis beschadigen; gebruik geen medische α-cyanoacrylaatlijmen bij de behandeling van de chirurgische incisie rond de injectiebasis. Gebruik geen medische α-cyanoacrylaatlijmen bij chirurgische incisies rond de injectiebasis.
- Wees uiterst voorzichtig om lekkage van de katheter door onbedoeld letsel door chirurgische instrumenten te voorkomen.
- Bij het prikken moet de naald verticaal worden ingebracht, moet een spuit met een inhoud van 10 ml of meer worden gebruikt, moet het medicijn langzaam worden geïnjecteerd en moet de naald na een korte pauze worden teruggetrokken. De druk mag niet hoger zijn dan 200 kPa.
- Gebruik alleen speciale naalden voor implanteerbare medicijnafgiftesystemen.
- Wanneer een langere infusie of medicijnvervanging nodig is, is het raadzaam om een implanteerbaar medicijntoedieningshulpmiddel voor eenmalig gebruik te gebruiken met een speciale infuusnaald of T-stuk. Zo wordt het aantal prikaccidenten beperkt en is de impact op de patiënt minimaal.
- Verminder het aantal prikjes, verminder de schade aan de spieren en zelfdichtende elastische delen van de patiënt. Tijdens de periode dat de injectie met het medicijn wordt gestaakt, is een injectie met anticoagulantia eenmaal per twee weken vereist.
- Dit product is bestemd voor eenmalig gebruik, is steriel en pyrogeenvrij. Het mag na gebruik niet worden vernietigd. Hergebruik is ten strengste verboden.
- Indien de binnenverpakking beschadigd is of de houdbaarheidsdatum van het product is overschreden, dient u het product ter vernietiging terug te sturen naar de fabrikant.
- Het aantal puncties per injectieblok mag niet meer dan 2000 (22Ga) bedragen.
- Het minimale spoelvolume is 6 ml
【Opslag】
Dit product moet worden opgeslagen in een niet-giftige, niet-corrosieve, goed geventileerde en schone omgeving, waar extrusie wordt voorkomen.
Plaatsingstijd: 25-03-2024